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Pralsetinib ist als Monotherapie zur Behandlung bei RET- Fusions-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Einsatz, wenn dieses noch nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurde.
Pralsetinib ist ein Inhibitor der RET (rearranged during transfection) Rezeptor-Tyrosin-Kinase, die Teil eines konstitutiv aktiven chimären RET-Fusionsproteins ist, das als onkogener Treiber über nachgeschaltete Signalkaskaden die Tumorgenese dauerhaft unterhält. Ursache für konstitutiv aktive chimäre RET-Fusionsproteine sind chromosomale Rearrangements und andere Mutationen im RET-Gen. Pralsetinib hemmt auch den RET-Wildtyp.
Pralsetinib hilft gegen Hirnmetastasen des Lungenkrebses.
Laut FI sollten Pat. mindestens 2 h vor und mindestens 1 h nach der Pralsetinibeinnahme nichts essen .
Während der Anwendung von Pralsetinib muss eine Schwangerschaft vermieden werden.
Ein Rote Hand Brief warnt vor einem erhöhten Tuberkuloserisiko.
Im Steady State bei 400 mg tgl. Einnahme im Nüchternzustand betrug die Cmax 2 830 ng/ml und die AUC0 – 24 h 43 900 h•ng/ml.
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